新合新

研发制造

公司产品

公司致力于以植物甾醇、β-奈酚为起始原料,利用生物发酵和化学合成的方式,生产各类甾体医药中间体和原料药。
生物发酵和化学合成
主打皮质激素和性激素类,其中皮质激素类药物包括地塞米松、倍他米松、氢化可的松、泼尼松龙等;性激素类药物包括以甲基双烯、4,9物、3-缩酮、19去甲基4雄烯二酮为关键中间体的下游产品等,已经形成了性激素和孕激素的全系列体系。其中北京科益丰的生产产品主要包括左炔诺孕酮、米非司酮、曲螺酮、雌二醇、炔雌醇、四烯雌酮、乙基酮、去氧孕烯、利奈孕醇等
医药中间体。
生产环节管理

管理方向

新合新生物医药有限公司生产体系将秉承“同创、合新、守诺、共赢”的企业核心价值观,在未来的发展中,以卓越的产品满足客户需求,进一步加强和提升GMP、EHS二大管理体系,坚持“管理创造效益、细节决定成败”的理念,不断提高自身管理水平,实现企业蒸蒸日上,鹏程万里!



生产基地

新合新生物医药有限公司在国内建有多个研发生产基地。下辖湖南安化及常德两个中间体工厂,北京一个性激素原料药工厂和一个制剂工厂,以及长沙的研发中心,同时托管经营皮质激素原料药工厂河南利华制药有限公司。 按照国内外GMP要求生产甾体激素中间体和原料药,市场遍布全球各地。

本部:地处常德津市嘉山工业园,占地面积160亩。建成并投入使用占地1000平方米的中试车间,同时配备先进研发与检测设备,为技术中心科技成果的中试研究提供了良好的硬件配套基础。按照GMP以及EHS要求,完成了年产300吨各种甾体激素的中间体和原料药生产基地建设并投入使用,可作为甾体医药中间体和原料药生物制备技术工程化应用示范工程与学生研习基地,为行业先进技术的推广提供应用示范,并为行业发展持续性的培养甾体行业高技术人才。

中间体生产基地:位于益阳市安化县,占地面积186亩,拥有发酵罐、反应釜等各类生产设备500多台套,生产能力为关键医药中间体150t/a。该工厂作为生物医药、化学原料药与关键医药中间体的中试基地,为技术中心关键中间体的研制成果中试及产业化提供了良好条件。

北京原料药生产基地:位于北京市通州工业开发区,占地面积22000平方米,有2个中试车间,3个多用生产车间(2个化学合成车间,1个生物合成车间,搪玻璃和不锈钢反应器总容量高达80000多立升),1个动力车间,并配有QC/QA所需先进仪器。该基地已顺利通过美国FDA以及国内GMP现场检查,主要从事甾体原料药(API)研发及生产,为技术中心原料药产品的中试及产业化提供了良好的工程化基础。

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